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博恩富克创新医疗器械产品应用示范工程之河南站(第一期)系列报道一


背景

1、政策指引

2017年6月7日,六部委联合发布了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,重点任务之一就是组织实施“创新医疗器械产品应用示范工程”,在国产医疗器械创新试点示范的基础上,以三甲医院的引领性示范和基层医院的规模化应用为引导,组织开展临床效果评价研究并进行试点示范应用,提升基层医疗卫生机构的技术水平和服务能力。

2017年底,国家卫生计生委印发了《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》,在确定的十个方面创新医疗服务举措中,重点指出:以医联体为载体,提供连续医疗服务,形成患者有序流动、医疗资源按需调配、医疗服务一体化的分级诊疗格局。

2、临床现状

目前,在无创颅脑疾病监护领域,大型的医疗设备CT和MRI是最常规的诊断方法,被誉为“颅脑疾病诊断的金标准”。这些成像技术在颅脑疾病中的应用以重症、急症患者的关键诊疗节点为主,但对该类患者很难实现有效的连续监护,更难以反映各种治疗手段的实时效果,特别是意识不清患者经过保守治疗后的实时效果,该类技术的昂贵价格和辐射等副作用也限制了临床监护的使用。

3、博恩的思考

博恩富克针对这一临床现状,积极响应国家政策指引,联合华北、华东、华中、华南、西北、西南六地三甲医院及基层医院,共同打造了“创新医疗器械在颅脑疾病监护领域的应用示范工程”(以下简称“示范工程”),旨在通过与以三甲医院为首的多家医院合作,以医联体方式推动临床使用,形成国产高新技术BORN-BE无创脑水肿动态监护仪对颅脑疾病患者的临床诊疗规范,从而指导基层医院应用,解决基层医院临床经验不足,现有监测手段有限等现实问题,进一步提高中国颅脑监护和颅脑疾病治疗的学术水平,让更多的颅脑疾病患者从中受益。

与此同时,博恩富克与牵头医院、专家达成共识,示范工程还将推动大数据建设、远程诊疗、分级诊疗、医疗体等创新医疗服务建设。

博恩富克“创新医疗器械产品应用示范工程”之河南站正式启动


2018年3月30日,“河南省无创脑水肿动态监护仪在颅脑损伤中的临床应用及诊疗规范研究”项目启动会在郑州逸泉国际酒店召开。会议由河南省康复医学会颅脑损伤康复分会主任委员、郑州大学第五附属医院王新军教授主持,出席会议的有:参与第一期项目的10家地区基层医院共29名神经外科主任、临床主治医生及护士长;对项目有浓厚兴趣,未能列入第一期项目的5家基层医院共11名神外临床医生。

大会还特别邀请到郑州大学第五附属医院付旭东教授、南方医科大学南方医院包贇博士、中南大学湘雅医院肖格磊博士对无创脑水肿动态监护仪临床应用经验做了专题分享。

重庆市医疗器械行业协会会长、重庆博恩富克董事长吴琪先生,重庆博恩富克总经理张兵先生出席了会议。

王新军教授阐述了此次学术研究的重要意义


王新军教授做了题为《河南省神经外科颅脑损伤救治现状与思考》主题报告,深度分析目前颅脑损伤救治存在的问题,提出了自己独到的解决思路。他强调本项目的启动与开展正是解决存在问题的创新尝试:

(一)、此次学术研究是创新医疗服务“分级诊疗、医联体”的一次有益尝试。

1、通过此次学术研究150个病例的开展,我们将充分了解郑大附5与各基层医院在颅脑损伤患者治疗中自身的优势与劣势,将地区基层医院与省级三级医院联动机制建立起来,为后续这些医院充分发挥自身优势,相互取长补短,真正实现分级诊疗、医联体奠定基础。

2、颅脑损伤患者往往需要就近及时救治,这就要求基层医院必须有较强的颅脑损伤的救治能力,通过此次学术研究,通过无创脑水肿动态监护仪实时监护过程中输出的三个参数数据,通过我们此次通过150例病例摸索的诊疗规范,我们可以充分发挥基层医院的救治能力;因为有了实时量化的数据,有了临床摸索的诊疗规范,必要时我们可以通过远程诊疗的方式让经验丰富的医院参与基层医院的会诊,确保病人得到及时有效的救治,这就充分发挥了分级诊疗、医联体的作用,同时也减少了病人因为不能得到及时救治或转院过程造成的伤害。

3、通过此次学术研究,我们开展的手把手培训、案例大赛等,可以提高基层医院医生的临床诊疗水平,也是实现分级诊疗、发挥医联体作用的充分体现。认真做,多开展类似的学术活动,将有效减少城乡医疗水平的差距,提高河南整体神经外科学医疗水平。

(二)、此次学术研究是提高河南神经外科学诊疗规范的一次有益尝试。

近年来,河南神外领域尽管学科建设有了长足的发展,但由于长期以来临床实践中形成的惯性,我们在临床中依然存在诸多凭经验办事的错误习惯,科学规范相对滞后。

此次学术研究主题是“无创脑水肿动态监护仪在颅脑损伤中的临床应用及诊疗规范研究”,我们希望通过这次研究,倡导临床诊疗的科学规范,为河南神外真正实现神外领域的“精准医疗”添砖加瓦。

(三)、此次学术研究是建立符合国际临床研究的神外临床诊疗信息数据库的有益尝试

由于临床工作繁重,临床数据的搜集“重数量,轻质量”,海量临床数据未能发挥应有效应;许多单位神经外科没有自己的病案资料数据库,即便是有,也是融入到医院病案库中;神经外科颅脑损伤专用数据库几乎无,而已经建立的数据库普遍存在重复录入现象严重、效率低下、数据库收集资料不全,数据共享机制不健全,全面共享难以实现等问题。

通过此次学术研究,我们尝试建立符合国际临床研究的神外临床诊疗信息数据库,并不断累积,在高质量数据的基础上开展临床研究,力争在不远的将来实现为流行病学监测、公共卫生管理、医疗政策制度提供数据支持。

(四)、此次学术研究是医疗技术创新发展的一次有益尝试。

手术是外科的根本,随着时代发展、技术进步,对于手术的定义需要动态更新。手术仍将单独或作为颅脑损伤综合治疗的主要或重要组成部分长期发挥不可替代的作用,在新的历史阶段要积极探索新的医疗模式。

微创、无创是医疗救治的永恒追求,在保证救治效率的前提下,尽可能地减少病人的痛苦与伤害是我们的工作目标。无创脑水肿监护仪所采用的电磁扰动技术是全球独创的高科技技术,我们通过此次研究,充分挖掘无创脑水肿动态监护仪在颅脑损伤救治过程中的临床运用价值,是医疗技术创新发展的有益尝试。

(五)、医工结合将高速推动医疗服务与医疗技术的创新发展,我们的目标是将此次研究做成创新医疗服务及创新医疗设备在基层医院运用的示范工程。

工程技术领域的飞速发展为临床医学发展集聚了大量技术积累。对于术前或治疗前诊断的“精准追求”,创新型的有创或无创检查设备有巨大的探索空间,以“精密机械制造”为基础的颅脑损伤治疗和康复创新有可能更快获得突破。

综上所述,外科医师应充分发挥优势,跨越医学与工程学之间的沟壑,通过医工结合高速推动医疗救治技术的创新发展。与此同时,我们还要通过类似的学术研究,建立城乡医院联动机制,通过数据、远程诊疗等等方式,实现医疗服务的创新发展,真正实现分级诊疗,医联体。减少病患难的问题。

我们的目标是将此次学术研究做成河南乃至全国的创新医疗服务及创新医疗设备在基层医院运用的示范工程。

王教授的发言得到了与会者的高度认同,现场掌声雷动。

特邀专家分享无创脑水肿动态监护仪的临床运用经验

启动会上,郑州大学第五附属医院付旭东教授、南方医科大学南方医院包赟博士及中南大学湘雅医院肖格磊博士就目前产品在医院不同颅脑疾病上的临床应用经验做了数据及典型病例分享。详见系列报道二、三、四。

会议最后对项目规划及操作细则进行了讨论


会议最后,郑州大学第五附属医院周少龙博士对项目目的、参与单位、进度计划、项目任务及预期成果进行了详细介绍,南方医科大学南方医院包赟博士对项目技术路线、临床操作、数据采集及数据分析进行了分解介绍,最终与各中心达成了一致性的实施意见。


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